ما يجب أن تعرفه عن علاج COVID-19 المحتمل Remdesivir

  • انتقل Remdesivir من علاج الإيبولا المحتمل إلى تقديم فوائد متواضعة للأشخاص الذين يعانون من COVID-19.
  • بدأت شركة الأدوية جلعاد ساينسز البحث عن ريميسيفير في عام 2009.
  • أظهر الاختبار اللاحق أن الدواء كان له نشاط مضاد للفيروسات واسع النطاق.

Remdesivir ، وهو دواء قدم ذات مرة الأمل ضد الإيبولا ، أصبح الآن في دائرة الضوء باعتباره الدواء الفعال الوحيد الحالي لـ COVID-19. لكن الخبراء يحذرون من أنه ليس هناك “رصاصة فضية” ضد المرض الناجم عن الفيروس التاجي الجديد ، سارس – CoV – 2.

ومع ذلك ، يُظهر تاريخ الدواء المسار الطويل والشاق الذي تستغرقه المركبات من التطور الأولي إلى الوصول إلى السوق – وهي رحلة لا تنتهي كثيرًا من هذه الأدوية المحتملة.

بدأت شركة Drillmaker Gilead Sciences Inc. البحث في remdesivir في عام 2009 ، كجزء من البرامج البحثية لالتهاب الكبد C والفيروس المخلوي التنفسي (RSV). أظهر الاختبار اللاحق أن الدواء كان له نشاط مضاد للفيروسات واسع النطاق.

وأدى ذلك إلى دراسات أولية على الحيوانات ضد فيروس الإيبولا. ومع ذلك ، فشل الدواء في الارتقاء إلى مستوى التوقعات ، حيث كان قصيرًا مقابل دواءين آخرين في تجربة سريرية تاريخية نشرت العام الماضي.

حتى قبل COVID-19 ، قام جلعاد باختبار ريميديفير ضد الفيروسات التاجية الأخرى – بما في ذلك تلك التي تسبب السارس ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية – في الدراسات المعملية والحيوانية. ومع ذلك ، لم تجرِ تجارب سريرية لأنه كان هناك عدد قليل جدًا من حالات الإصابة بفيروس كورونا ولم يكن هناك حالات إصابة بالسارس في ذلك الوقت.

في بداية هذا العام ، عندما قرر العلماء أن المرض الجديد الذي يشبه الالتهاب الرئوي في الصين سببه فيروس تاجي ، قدم جلعاد علاجًا للمركز الصيني لمكافحة الأمراض والوقاية منها لاختبار الدواء ضد الفيروس.

يعتقد أن Remdesivir يتداخل مع الآلية التي تستخدمها بعض الفيروسات ، بما في ذلك الفيروسات التاجية الجديدة ، لعمل نسخ من نفسها. لا يزال العلماء يعملون على تحديد كيفية حدوث ذلك بالضبط.

منذ يناير ، بدأت دراسات مخبرية إضافية وتجارب سريرية متعددة مع remdesivir. تم نشر نتائج بعض هذه التجارب ، مع بعض العلامات الواعدة.

فوائد معتدلة من remdesivir ضد COVID-19

تم إصدار دراستين حول remdesivir الشهر الماضي. وجدت دراسة صينية نشرت في The Lancet أن الدواء لم يحسن وقت التعافي أو يقلل من الوفيات مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون الدواء الوهمي.

ولكن أظهر تقرير أولي نشر في مجلة New England Journal of Medicine أن remdesivir يقصر وقت الشفاء للأشخاص الذين يعانون من COVID-19 من متوسط ​​15 يومًا إلى حوالي 11 يومًا.

تلقى نصف المرضى في الدراسة remdesivir ، تلقى النصف الآخر دواء وهمي غير نشط.

وقال الباحث الفرعي في الدراسة الدكتور روبرت م. غروسبرغ ، الأستاذ المساعد في كلية ألبرت أينشتاين للطب وأخصائي الأمراض المعدية في نظام مونتيفيوري الصحي ، إن نتائج هذه التجربة “أولية ، لكنها واعدة للغاية”.

وقال: “لقد كانت هذه دراسة جيدة التصميم أثبتت أن دواءً مضادًا للفيروسات يمكن أن يحسن النتائج لدى المرضى الذين يعانون من معتدل إلى شديد من COVID-19”.

وحول ما إذا كان يمنع الناس من الموت ، قال إن الدراسة “اقترحت أنه قد يكون هناك فائدة في الوفيات ، ولكن لم يثبت ذلك بعد”.

يوم الإثنين ، أعلن جلعاد أن بيانات أخرى أظهرت أن الأشخاص الذين يعانون من COVID-19 المعتدل يتعافون بسرعة أكبر عند إعطائهم الدواء لمدة 5 أيام ، على الرغم من أن الفائدة كانت “متواضعة”.

حسّنت دورة الدواء التي استغرقت 10 أيام نتائج المرضى ، لكن التغيير لم يكن ذا دلالة إحصائية. تم إدخال المرضى في هذه الدراسة إلى المستشفى لكنهم لم يحتاجوا إلى تهوية ميكانيكية.

لم يتم نشر البيانات من هذه الدراسة في مجلة تمت مراجعتها من قبل النظراء ، لذلك يجب النظر إليها ببعض الحذر.

العلاج المبكر قد يعمل بشكل أفضل

لا تزال هناك أسئلة حول Remdesivir ، مثل المرضى الذين قد يستفيدون أكثر من الدواء.

وقال غروسبرغ إن النتائج الأولية من دراسة NEJM تشير إلى أن المرضى الذين يتلقون الأكسجين الإضافي ، ولكن لم يتم تنبيبهم بعد أو في حالة حرجة ، استجابوا بشكل أفضل أثناء تناول الدواء.

قال الدكتور مارك سيغل ، الأستاذ المساعد في الطب في كلية الطب والعلوم الصحية بجامعة جورج واشنطن ، بناءً على ما رآه مع مرضاه ، أنه كان لديه شعور بالفعل بأن برنامج إعادة التصميم سيعمل بشكل أفضل عندما يتم إعطاؤه سابقًا.

قال سيجل: “بحلول الوقت الذي يأتي فيه الأشخاص إلى وحدة العناية المركزة ، يكون الفيروس غالبًا ما يكون قد ذهب بالفعل وذهب ،” وأكثر استجابة الجسم المناعية للفيروس هي التي تسبب الضرر.

من الناحية المثالية ، قال ، سيأخذ الناس الدواء قبل ظهورهم في المستشفى – والذي غالبًا ما يكون بعد أسبوعين من مرضهم. ولكن في الوقت الحالي ، يتوفر الريميسيفير فقط كدواء IV ، وليس دواء عن طريق الفم.

نظرت معظم دراسات COVID-19 في علاج الأشخاص الذين تم إدخالهم بالفعل إلى المستشفى. هذا يفتقد العديد من 81 في المائة من الأشخاص الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط ​​فقط.

قال غروسبرغ: “تحديد المرضى الذين سيستفيدون من العلاج المبكر ، والحصول على أدوية آمنة وسهلة الاستخدام لعلاج المرضى الخارجيين قبل دخولهم المستشفى ، من شأنه أن يقطع شوطًا طويلًا في جعل هذه العدوى أقل خوفًا وإدارتها”.

سؤال آخر حول remdesivir هو ما إذا كان الناس سيكونون قادرين على تحمله ، وخاصة ملايين الأمريكيين الذين يعانون من نقص التأمين أو غير المؤمن عليهم.

لم يتم تحديد سعر الدواء حتى الآن. لكن معهد المراجعة السريرية والاقتصادية (ICER) ، وهي منظمة خاصة غير ربحية ، أوصت بأن يتم تسعير دورة لمدة 10 أيام من الدواء في أي مكان من 10 دولارات إلى 4500 دولار.

قد تعمل العلاجات المركبة بشكل أفضل

وتركز دراسات سريرية إضافية على الضرر الذي ألحقه الجهاز المناعي الذي ذكره سيجل ، والذي يُعرف باسم “عاصفة السيتوكين”.

تجمع إحدى الدراسات بين remdesivir و baricitinib ، وهو دواء مضاد للالتهابات تمت الموافقة عليه لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. يشارك مونتيفيوري وألبرت أينشتاين في هذه الدراسة.

سوف يستهدف Remdesivir تكرار الفيروس. سيحاول الباريسيتينيب قمع الاستجابة المناعية للجسم ، والتي يعتقد أنها مسؤولة عن بعض الأضرار التي لحقت بالأعضاء التي تحدث مع COVID-19.

قال غروسبيرغ: “قد يثبت العلاج المركب أنه استراتيجية مهمة في علاج COVID-19”. “خاصة في الأمراض الشديدة حيث قد تكون هناك حاجة إلى نهج مضاد للفيروسات والمناعة”.

يشك سيجل في أنه سيكون هناك “رصاصة فضية” واحدة ضد COVID-19. لذلك حتى نحصل على لقاح ، قال إن العلاج المركب سيقدم أكبر الفوائد.

ومع ذلك ، لا يتوقع أن تكون فوائد العلاج المركب بهذا الحجم – ربما تحسن بنسبة 10 إلى 15 في المائة.

قال: “في النهاية ، الأمر الذي يتعلق به حقًا هو مصاحباتك المشتركة وعمرك ، وكم الدعم الذي يمكننا تقديمه لك من وجهة نظر الجهاز التنفسي.”

شارك هذا الموضوع: