لماذا سيستغرق الأمر أكثر من عام لتطوير لقاح COVID-19

  • تساعد الأبحاث السابقة على تسريع البحث عن لقاح COVID-19 ، ولكن من المحتمل أن تستغرق عملية الموافقة 18 شهرًا إلى عامين.
  • يشير الخبراء إلى أن اللقاحات المحتملة لا تزال بحاجة إلى الخضوع لعملية تجارب سريرية صارمة من ثلاث مراحل.
  • يضيف الخبراء أنه من المهم بالنسبة للمجتمع العلمي “التقليل من العرض والإفراط في تقديمه” على لقاحات COVID-19 حتى لا يرفعوا آمال الجمهور قبل الأوان.

“نحن على وشك تحقيق أشياء عظيمة ؛ حقبة جديدة من اللقاحات. لقد خدشنا للتو سطح ما يمكن تحقيقه “.

هكذا أنهى د. عوفر ليفي ، مدير برنامج اللقاحات الدقيقة في مستشفى بوسطن للأطفال ، حديث TED الذي ألقاه في نوفمبر الماضي.

قال ليفي لـ Healthline اليوم أن هذا البيان له معنى مرتفع حيث يضغط علماء مثله حول العالم لإيجاد تطعيم لـ COVID-19 ، فيروس الجائحة الذي وضع العالم في حالة توقف تام.

قال ليفي: “نعتقد أننا نحدث ثورة في طريقة تطوير اللقاحات”.

من المهم ملاحظة أنه مع إعلان المزيد من المختبرات عن المفاهيم والخطط وصيغ التطعيم ، فإن مصطلح “قريبًا” هو مصطلح نسبي عندما يتعلق الأمر باللقاحات.

على الرغم من التقارير الإيجابية من التجارب السريرية الأولية ، يقول الخبراء لـ Healthline أن أفضل سيناريو للتلقيح في السوق ربما يكون من 18 شهرًا إلى عامين.

قد يبدو هذا طويلًا جدًا ، نظرًا لخطورة جائحة COVID-19 ، ولكنه أسرع من 5 إلى 10 سنوات للعديد من اللقاحات.

قال ليفي إن الباحثين في جميع أنحاء العالم يركزون على طرق جديدة ، مثل الاختبار في المختبر ، والتنمية التي يقوم بها مختبره لتسريع عملية البحث.

قال ليفي “هذه الأزمة تثير الكثير من الإبداع”.

وأضاف أنه لا توجد منافسة بين المختبرات. كلهم يريدون نفس النتيجة.

قال ليفي: “نأمل في الحصول على مغرفة”. “هذه ليست لعبة.”

تطوير لقاح

تعمل اللقاحات بشكل أساسي عن طريق حقن فيروس ميت أو نسخة آمنة أخرى من المرض في شخص ما حتى يهاجم جسمه هذا “الفيروس المزيف” ومن ثم يكون لديه الأجسام المضادة المتاحة إذا اجتاح فيروس حي.

تم إنشاء اللقاح الأول في إنجلترا حوالي عام 1800 كعلاج للجدري.

منذ ذلك الحين ، قام العلماء بتعديل العملية ودراستها ، بحثًا عن الانسيابية التي لا تخاطر بالسلامة.

وقال ليفي إنه بفضل الاكتشافات التي تم إجراؤها أثناء العمل على المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة (سارز) ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية) والتطعيمات ضد إنفلونزا الخنازير ، يأمل الباحثون في تبسيط اكتشاف وتطوير وتوزيع لقاح “كوفيد 19”.

قال الدكتور ويليام شافنر ، أخصائي الأمراض المعدية في جامعة فاندربيلت في تينيسي ، إن العملية يمكن تسريعها ولكن بالكثير فقط.

في حالة COVID-19 ، يعتقد شافنر أن الأساليب الجديدة ، بالإضافة إلى بعض الأعمال السابقة ، يمكن أن تقطع “ما يصل إلى 5 سنوات من العملية”.

لكنه حذر من أن الأمر سيستغرق بعض الوقت.

وأخبر هيلثلاين: “لا يمكننا استخدام اختصارات ، ولكن يمكننا الركض أسرع”.

قال شافنر ، في حالة كلاسيكية ، يعمل الباحثون أولاً لتطوير لقاح في المختبر.

وقال “أنت تصنع المنتج الذي تعتقد أنه سيحفز بالفعل جهاز المناعة البشري لتحفيز الأجسام المضادة التي تقطع المرض”.

في الماضي ، كان هذا أمرًا شاقًا ، شمل نماذج حيوانية وأحيانًا سنوات من العمل.

وقال إن المختبرات تستفيد الآن من شيئين على الأقل.

الأول هو ثروة من الأبحاث السابقة حول الفيروسات التاجية والتطعيمات.

والثاني هو نشر جينوم COVID-19 من قبل العلماء الصينيين للمجتمع العلمي العالمي.

قال شافنر: “في غضون ساعات (من هذا الإفراج) ، كانت [المعاهد الوطنية للصحة] تعمل”.

شحذ على COVID-19

تعمل ماريا إيلينا بوتاتزي ، الدكتورة ، المديرة المشاركة لمركز مستشفى الأطفال في تكساس لتطوير اللقاحات في كلية بايلور للطب ، وفريقها على العمل بأقصى سرعة لتطوير تطعيم COVID-19.

إنهم يبنون الكثير من أبحاثهم على ما تعلموه من العمل على تطعيم السارس في أوائل ومنتصف 2000.

وقالت لـ Healthline أنه من المهم أن نتذكر أن وظيفة الفيروس لا تقتلنا.

بدلا من ذلك ، وظيفتها هي إيجاد طريقة لاستخدام أجسادنا من أجل البقاء.

في حالة COVID-19 ، يستخدم الفيروس طفرات صغيرة لإرفاقها بخلايانا “كمفتاح” لفتح باب الزنزانة والسماح لنفسها بالدخول ، حيث يمكنهم الحصول على ما يحتاجونه للتكاثر.

أجسادنا تحارب هذا الغزو. الحمى والأعراض الأخرى هي نتيجة تلك المعركة.

وقال بوتاتزي إن إيجاد “جيش” مناسب لأجسادنا لمنع تلك المفاتيح من فتح تلك الأبواب ، عملية معقدة يمكن أن تستغرق سنوات.

ومع ذلك ، نظرًا لأنها جمعت بالفعل بيانات حول هذه الارتفاعات من أبحاث السارس ، فإنها تشعر أنها قد تكون قادرة على تقليل نافذة البحث.

يعمل مختبرها على منتج يعتمد على البروتين.

وأوضح بوتاتزي أن الفيروسات تبدأ كحمض النووي ، وتنتقل إلى الحمض النووي الريبي ، ثم إلى البروتين في الجسم. تعمل بعض المختبرات على التعامل مع الفيروس في تلك الخطوات السابقة.

يعتقد فريقها أن تقديم التطعيم كبروتين هو خيار أكثر كفاءة. لماذا ا؟

لأن أولاً ، العديد من اللقاحات الناجحة ، مثل التهاب الكبد B وعدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) تعتمد على البروتين ، لذلك هناك أدلة قوية تظهر أن هذا النهج يعمل.

وقال بوتازي أيضا ، أن المصنعين بارعون في إنتاج اللقاحات القائمة على البروتين بسرعة وبتكلفة زهيدة وبلايين المليارات.

سلسلة مراحل

يجب أن يمر اللقاح المحتمل بسلسلة من التجارب العلمية.

الخطوة الأولى هي المرحلة الأولى من الدراسة ، وهو ما يحدث الآن في سياتل.

دراسات المرحلة الأولى صغيرة وتشمل فقط الأشخاص الأصحاء الذين لديهم مخاطر منخفضة أو معدومة. يتحقق هذا المستوى من الدراسة فقط من سلامة اللقاح ، وليس فعاليته.

بمجرد اعتبار تجربة المرحلة الأولى ناجحة ، يمكن أن تنتقل إلى المرحلة الثانية. يتضمن ذلك مجموعة أكبر من المشاركين ويركز على السلامة والمناعة. حتى في هذه المرحلة ، لا يتم دراسة الفعالية.

المرحلة الثالثة هي عندما تدخل الفعالية حيز التنفيذ. يتم استخدام مجموعة أكبر من المتطوعين. يتم تطعيم نصفهم ويتم إعطاء نصفهم وهميًا.

مع هذه التجربة المزدوجة التعمية ، يكتشف المشاركون والأطباء بعد ذلك فقط من تم علاجه باللقاح ولم يتم علاجه.

ومع استمرار ذلك ، فإن مجلس مراقبة البيانات والسلامة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) ، الذي عمل شافنر عليه في الماضي ، هو المسؤول الوحيد عن مراقبة عن كثب لضمان سلامة المتطوعين.

يمكنهم وحدهم رؤية البيانات بدون غمامات وسحب القابس في أي وقت. وقال شافنر إنه يمكنهم أيضًا البحث عن الفعالية ، وإذا كان من الواضح أن ذلك لم يحدث ، فيمكنهم إنهاء البحث عند هذه النقطة أيضًا.

في الحالة التي يظهر فيها الدواء فعالية في التجارب ، يبدأ المصنعون في اكتساب الاهتمام والعمل على تخطيط الإنتاج.

بشكل عام ، قد يستغرق هذا عقدًا من البداية إلى النهاية ، ولكن قد لا يكون هذا هو الحال مع لقاح COVID-19.

السباق على لقاح COVID-19

إليك ما هو مختلف الآن.

أولاً ، ساعدت تقنيات جديدة مثل الممارسة المختبرية في مختبر ليفي وغيرها من الأمور في دفع الأمور.

في الأسبوع الماضي ، أعلن علماء كلية الطب بجامعة بيتسبرغ عن لقاح محتمل ضد السارس- CoV-2 ، وهو الفيروس التاجي الجديد الذي يسبب جائحة COVID-19.

عند اختباره في الفئران ، أنتج اللقاح ، الذي تم تسليمه من خلال رقعة بحجم طرف الإصبع ، أجسامًا مضادة خاصة بـ SARS-CoV-2 بكميات يُعتقد أنها كافية لتحييد الفيروس.

كان الباحثون قادرين على التصرف بسرعة لأنهم وضعوا بالفعل الأساس خلال أوبئة فيروس التاجية السابقة.

وقال شافنر إن بيانات الخلفية هذه ساعدت على تسريع الطريق إلى المرحلة الأولى. ويتطوع المتطوعون الآن ليكونوا جزءًا من الدراسة.

لكن شافنر يحذر من أن على الجمهور توخي الحذر عند قراءة مثل هذه الأخبار. على الرغم من أن العناوين قد تبدو مشجعة ، إلا أنه لا تزال هناك خطوات كثيرة تستغرق وقتًا طويلاً.

قال: “هناك أجزاء معينة تتباطأ”. “إن رؤية ما يفعله شيء في مجرى الدم سيستغرق 3 أشهر على الأقل ولا يوجد تباطؤ في ذلك … في بعض الأحيان يمكننا الركض بسرعة حول المسار وأحيانًا أخرى يجب أن نبطئ.”

يرى شافنر أنه من المقبول أن يتعاقد المصنعون لبدء الإنتاج ربما قبل اكتمال التجارب ، “حتى يكون مجتمع الصحة العامة جاهزًا لتقديم” في اللحظة التي يكون فيها ذلك ممكنًا.

وقال: “يمكن القيام بهذا الأمر برمته بسرعة فائقة ، ولكن لا يمكننا خفض الأمان”.

وهو يتوقع سنة ونصف قبل أن يتوفر اللقاح على نطاق واسع.

وقال “نحن نعمل على عدد (من الحلول) في وقت واحد ، لذلك لا نضع كل بيضنا في سلة واحدة”.

يوافق ليفي على ذلك ، قائلاً إن العملية يمكن أن تستغرق ما يصل إلى عامين ، وحتى ذلك ، على حد قوله ، سيكون “سرعة غير مسبوقة”.

نشر الكلمة بعناية

يقول الخبراء أننا بحاجة إلى توخي الحذر في كيفية وصف اكتشاف محتمل.

يتذكر شافنر ، الذي كان متطوعًا في تجارب التطعيم ضد أنفلونزا الخنازير في عام 2009 ، ما حدث عندما تجاوزت تقديراتهم في تاريخ الولادة.

وقال “لقد تم القيام بأشياء كثيرة بشكل صحيح وبعضها تم القيام به بشكل خاطئ”. “لكننا تعلمنا.”

درس كبير؟

قال: “تفهم وتقليل التسليم”. “في ذلك الوقت ، طورنا لقاحًا ناجحًا ، لكن القصة الإعلامية كانت ،” اللقاح المتأخر موجود هنا أخيرًا. نحن بحاجة إلى عدم المبالغة في الوعد. “

في حين أن جميع الباحثين واثقون من أنه سيكون هناك لقاح في الوقت المناسب ، إلا أنهم يتفقون على مواصلة التركيز على العمل وإصدار تقديرات مفرطة في التفاؤل.

قال ليفي: “يجب أن يكون لدينا مستوى من التواضع هنا”. “نحن جميعًا متحمسون للغاية ، لكن بعض الأشياء قد لا تنجح. لدينا تحد معقد هنا. لكن المجال الطبي الحيوي الذي نملكه اليوم متقدم للغاية. “

يأمل بوتاتزي أن يتم التركيز على جميع المشاريع المحتملة البالغ عددها 30 إلى 40 الموجودة الآن ، ليس فقط لإيجاد لقاح COVID-19 ولكن أيضًا للمساعدة في بناء كتالوج من المعلومات للمستقبل.

وقالت “هذه ليست آخر فاشية سنرى”.

شارك هذا الموضوع: