قد يساعد Remdesivir في علاج COVID-19. إذن من الذي يحصل عليها أولاً؟

  • يعني النقص الشديد في عقار COVID-19 remdesivir أن المستشفيات تضطر إلى اتخاذ قرارات صعبة بشأن من يجب علاجها.
  • لا يزال هناك عدد أكبر بكثير من مرضى COVID-19 مقارنة بالجرعات المتاحة من الدواء.
  • في الأسبوع الماضي ، بدأت الحكومة في توزيع remdesivir مباشرة على المستشفيات.

بعد تعرض التوزيع الأولي لمركب COVID-19 الدوائي إلى المستشفيات لانتقادات شديدة ، بدأت الحكومة الفيدرالية الأمريكية في شحن الدواء إلى وكالات الصحة الحكومية ، التي ستقرر أي المستشفيات تتلقىها.

في حين أن هذا قد أخفف بعض الضغط من الحكومة الفيدرالية ، لا يزال هناك أكثر بكثير من المرضى الذين يعانون من COVID-19 مقارنة بالجرعات المتاحة من remdesivir.

وهذا يترك الولايات والمستشفيات والأطباء لاتخاذ القرارات الصعبة بشأن المرضى الذين يتلقون هذا الدواء المضاد للفيروسات.

حتى الآن ، هو الدواء الوحيد الذي أظهر أي فاعلية ضد فيروس سارس- CoV-2 ، وهو الفيروس التاجي الذي يسبب COVID-19.

افتقر التوزيع الأولي للدواء إلى الشفافية

في نهاية الشهر الماضي ، أظهرت البيانات الأولية من تجربة سريرية remdesivir أن الدواء يسرع تعافي المرضى.

في غضون أيام من الإعلان ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Remdesivir للاستخدام في حالات الطوارئ في محاولة لتسريع وصول المريض إلى الدواء.

في الأسبوع الماضي ، بدأت الحكومة في توزيع remdesivir مباشرة على المستشفيات. ولكن من غير الواضح لماذا تلقت بعض المستشفيات التي لديها عدد قليل من مرضى COVID-19 الدواء ، في حين أن المستشفيات الأخرى التي تضررت بشدة من الوباء لم تتلق أي منها.

بعد وقت قصير من بدء توزيع الدواء ، غرد دكتور بنجامين ب.ليناس ، طبيب الأمراض المعدية في مركز بوسطن الطبي:

“يبدو أنه تم توزيع Remdesivir. [مركز بوسطن الطبي] لم يحصل على شيء. لدينا ثاني أعلى عدد من الحالات المطلقة والأعلى لكل سرير في بوسطن. لم يكن لدينا أيضًا إمكانية الوصول إلى المحاكمات المبكرة. اليوم ، سألتني عائلة مريض محتضر لماذا لا نمتلك [رمزيفير]. ما هو المفترض مني ان اقول؟”

بعد أن عبر الأطباء والمستشفيات عن غضبهم ، قررت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) إعطاء مصمم للوكالات الصحية الحكومية والسماح لهم بإدارة توزيعه.

وقالت HHS في بيانها الصحفي إنها توزع الدواء على “مناطق البلاد الأكثر تضررا من الوباء” ، لكنها لم تحدد كيف تم اتخاذ هذا القرار.

وتتوقع أيضًا أن تقدم خدمة إعادة التصميم إلى جميع الولايات الخمسين ، وكذلك أقاليم الولايات المتحدة ، وإدارة صحة المحاربين القدامى ، وخدمة الصحة الهندية. لكنها لم تقدم أي جدول زمني.

نقص التجارب السريرية على المخدرات يجعل القرارات أصعب

اعتبارًا من الشهر الماضي ، لا يوجد سوى عدد كافٍ من المصممين في العالم لحوالي 140.000 مريض ، وفقًا لشركة الأدوية جلعاد ساينس. وقد تم حجز حوالي 55 بالمائة من هذا المبلغ للولايات المتحدة ، وفقًا لـ HHS.

تعمل جلعاد على تصنيع المزيد من الأدوية ، بهدف التمكن من علاج مليون مريض بحلول ديسمبر من هذا العام.

كما وقعت الشركة اتفاقية ترخيص مع شركة الأدوية Mylan ، والتي ستقوم بتصنيع وتوزيع الدواء على البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.

حتى 13 مايو ، كان لدى الولايات المتحدة أكثر من 1.3 مليون حالة مؤكدة من COVID-19 ، مع استمرار ارتفاع الأرقام.

إلى أن يزداد توافر الدواء بشكل كبير ، تُترك المستشفيات لتحديد المرضى الذين يحصلون على الدواء وأيهم لا يحصلون عليه.

وفي الولايات التي لم تتلق أي تصميم حتى الآن ، يحتاج الأطباء إلى إجراء محادثات صعبة مع المرضى وعائلاتهم حول سبب عدم تمكنهم من الوصول إلى الدواء.

أصبحت هذه القرارات أكثر صعوبة بسبب نقص المعلومات السريرية حول remdesivir.

قال دانييل ج. أورنشتاين ، مساعد طبيب زائر ، “حتى الآن [هذا الدواء] هو أحد الأشياء الوحيدة التي تُظهر أي نوع من الفعالية فيما يتعلق بـ COVID-19 ، لكننا لا نعرف بالضبط كم”. أستاذ في كلية الحقوق بجامعة إنديانا روبرت إتش. مكيني.

وجدت التجربة السريرية التي استندت إليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ترخيص استخدامها في حالات الطوارئ أن Remdesivir تقصر مدة بقاء المرضى بالمستشفى بنحو 4 أيام.

لكن لم يتم نشر بيانات الدراسة الكاملة ، لذلك لا نعرف ما إذا كان الدواء قد قلل من خطر الوفاة.

ولتعقيد الأمور ، وجدت دراسة أخرى نُشرت في نفس الوقت تقريبًا في The Lancet أن remdesivir لم يساعد المرضى الذين يعانون من COVID-19.

وهذا يترك الأطباء ليقرروا ما إذا كانوا سيعطون عقار إعادة تصميم لمريض مريض أو شخص في مرحلة مبكرة من العدوى. قد يحمل البحث مع أدوية أخرى أدلة.

تعمل بعض الأدوية المضادة للفيروسات بشكل أفضل عند إعطائها للمريض في وقت سابق – قبل أن تتاح للفيروس فرصة التكاثر ، وقبل أن يتسبب في تلف الأعضاء من خلال ما يعرف باسم “عاصفة السيتوكين”.

قد يشير ذلك إلى أن المرضى يجب أن يتلقوا الدواء قبل أن يتم وضعهم على جهاز التنفس الصناعي. ولكن ليس هناك ما يضمن أن هذا هو الخيار الأفضل.

بعض المرضى الذين ليسوا على جهاز التنفس الصناعي يتعافون من تلقاء أنفسهم. لذا ، إذا أعطيت الدواء لهم ، فقد يفوت مريض مريض ربما يكون قد ساعده.

قال أورنشتاين “إن هذه مشكلات أخلاقية معقدة للغاية”. لكن غياب المعلومات السريرية الجيدة يجعل من شبه المستحيل الحصول على إجابة واضحة.

تحديد مرضى COVID-19 المراد علاجهم أولاً

يقول أورنشتاين إن بعض المبادئ الأخلاقية الشاملة يمكن أن تساعد في توجيه هذه القرارات.

الأول هو الشفافية ، وهو أمر كان يفتقر إلى تخصيص الحكومة المبدئي لبرنامج إعادة التصميم للمستشفيات.

“ما هي المعايير المستخدمة لاتخاذ القرار؟ من يتخذ القرار؟ قال أورينشتاين “يجب أن يتم إيصال ذلك بوضوح إلى جميع المعنيين”.

هذه هي المحادثات التي أجرتها المستشفيات بالفعل حول أجهزة التنفس الصناعي حيث كان المرضى الذين يعانون من COVID-19 الشديدة يغمرون وحدات العناية المركزة في مدن معينة.

أوصى مؤلفو مقال رأي مارس في مجلة New England Journal of Medicine بأن يتم اتخاذ القرارات بشأن المرضى الذين سيحصلون على جهاز التنفس الصناعي من قبل مسؤول الفرز أو لجنة الفرز.

وهذا من شأنه أن يحمي الأطباء في الخطوط الأمامية – الذين عليهم واجب رعاية مرضاهم – من الاضطرار إلى اتخاذ هذه القرارات.

المبدأ التالي هو الإنصاف. يجب أن تتاح للأشخاص فرصة متساوية للاستفادة من العلاج.

وقال أورنشتاين “لا نريد أن نحرم الأشخاص الذين يعيشون في مجتمعات محرومة أو الذين يعانون بشكل غير متناسب بسبب عدم المساواة الموجود مسبقًا”.

هذا ليس قرارًا سهلاً ، خاصة عند تخصيص دواء نادر جدًا.

قال أورينشتاين: “نظرًا لأننا لا نعرف حتى الآن ما إذا كان remdesivir أكثر فاعلية في مريض سليم يبلغ من العمر 25 عامًا أو مريضًا في الستين من العمر يعاني من بعض الأمراض المصاحبة ، فقد يكون قلب العملة هو العملية الأكثر عدالة”. .

تمتد المناقشات حول الشفافية والإنصاف إلى ما وراء المحادثات حول المرضى الذين يجب أن يتلقوا الدواء في المستشفيات الأمريكية.

يجادل مؤلفو افتتاحية في JAMA أنه لإنهاء الوباء ، يجب توزيع اللقاحات والعلاجات بالتساوي على جميع دول العالم ، وليس فقط لقلة مختارة.

وكتبوا: “إذا سعت الدول في سباق تنافسي لتطوير لقاحات وعلاجات فعالة ، فلن يكون هناك سوى خاسرين ، ولن يكون هناك فائزون”.

“إن التهديد الذي يشكله الفيروس التاجي الجديد لا يعرف حدودا. فقط خطة عالمية منسقة جيدًا تسخر أفضل العلوم وتسليمها إلى كل من هو في حاجة يمكنها مواجهة آفة COVID-19 والأوبئة المستقبلية بشكل فعال.

شارك هذا الموضوع: